2021年12月3日，国家医疗保障局正式发布了2021年医保谈判结果，具备强劲降脂实力的创新药PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达^®）被正式纳入《国家医保药品目录（2021年）》，用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的治疗。针对新版《国家医保药品目录》，记者采访了复旦大学附属中山医院葛均波院士进行深入解读。

 

　　控制危险因素，降低心脑血管事件的发生

 

　　近年来，心脑血管疾病已成为危害我国居民健康的头号杀手，严重影响到人们的生命健康安全情况。葛均波院士强调，导致心脑血管事件爆发式增长的根本原因，还是因为高血脂、高血压、吸烟等危险因素没有得到及时有效地控制。动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是我国心脑血管死亡的首要威胁，1年内面临极高的再发事件风险，尤其是急性冠脉综合征（ACS），目前已成为我国居民主要致死原因之一。EPICOR Asia研究显示，ACS患者出院后1年总冠状动脉事件发生率为12.5%，2年内死亡率为5.2%。相关研究证实，对于LDL-C的良好控制可以改善ACS患者预后，降低心血管不良事件发生率。2018年在《新英格兰医学杂志》发表的Odyssey Outcomes研究明确指出，对于近期ACS患者在使用他汀的基础上加用PCSK9抑制剂阿利西尤单抗，12个月LDL-C降幅高达61%，达标率高达94.6%，可显著降低主要不良心血管事件（MACE）15%，并与全因死亡风险下降15%相关，且安全性和耐受性良好。

 

　　降低胆固醇水平，助推“健康中国”目标的实现

 

　　对于ASCVD患者的降脂治疗，欧洲血脂异常管理指南建议，极高危ASCVD患者的LDL-C必须降到1.4 mmol/L甚至更低。国内外权威指南亦推荐，其中ACS患者应适时考虑自院内联合PCSK9抑制剂进行强化降脂治疗。然而，我国ACS患者的血脂管理状况并不理想，LDL-C达标率均不足50%，再发事件风险大幅增加。葛院士指出，当前我国正面临巨大的慢性病风险，《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，每5个死亡患者中就有2个是心血管疾病，而动脉粥样硬化则是造成这种现状最重要的一个元凶，PCSK9抑制剂阿利西尤单抗进入医保后，让更多亟需强化降脂治疗的心血管疾病患者看到希望。如果能够将胆固醇降至理想水平，将极大推动“健康中国”目标的实现。

 

　　PCSK9抑制剂进医保，造福更多心血管疾病患者

 

　　葛院士表示，任何一个创新的医疗产品，无论是药物、器械，还是辅助治疗手段，在正式上市应用前，都需要经过漫长的研究评估过程。在这个过程中，不仅需要临床医生、研发者的参与，也需要政府相关职能部门的评估，只有这样才能让更多百姓能够用得上便宜放心的好产品。当然，想要拥有健康的身体，百姓才是自身健康的第一责任人。只有自己掌握健康地生活方式，严控危险因素，才能更好地控制动脉粥样硬化性心血管疾病的发生发展。阿利西尤单抗注射液自2019年12月被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市以来，其每两周一次皮下注射的优势便为中国患者的降脂治疗带来了全新选择。随着阿利西尤单抗注射液（波立达?）进入《国家医保药品目录2021》，一定能够帮助更多抗动脉粥样硬化治疗不理想的患者提供更理想的治疗选择。

 

　　“生命至上、人民至上”，把人民健康放在优先发展的战略地位，不断提升人民群众的健康获得感是推进健康中国建设的根本价值取向。相信随着PCSK9抑制剂这类创新降脂药进入新版《国家医保药品目录》，一定能够帮助更多心血管疾病患者获得更好的救治，降低心血管事件的发生，真正助力我国心血管疾病死亡率下降“拐点”的早日到来！