编者按：前两天我们提到，在本届美国心脏病学学会（ACC）年会上公布了PIONEER-HF研究4项最新结果，南京医科大学第一附属医院李新立教授就其中两项进行了解读，那么，其他两项研究有哪些重要发现呢？本期微信就为您呈上后续报道，并与大家分享广州医科大学附属第一医院何兆初教授的现场解读。

 

　　内文提要

 

　　对PIONEER-HF研究纳入患者进行二次分析发现，在减少ADHF住院患者心衰再住院率方面，沙库巴曲缬沙坦比依那普利更有效。考虑到ADHF住院患者再住院风险高，院内使用沙库巴曲缬沙坦治疗为改善心衰出院后的预后提供了一个重要机会。

 

　　PIONEER-HF研究为期12周的开放标签延长期结果表明，与依那普利相比，ADHF稳定后患者院内早期起始沙库巴曲缬沙坦治疗可进一步降低NT-proBNP水平，避免更多临床复合事件发生。只要患者血液动力学稳定，出院前早期应用沙库巴曲缬沙坦是安全的、可信赖的，能够进一步改善患者长期预后。

 

 

　　1、开放标签延长期结果

 

　　PIONEER-HF研究在8周双盲期后，所有患者最后4周均接受开放标签的沙库巴曲缬沙坦治疗，评估急性失代偿性心衰（ADHF）稳定后患者院内起始沙库巴曲缬沙坦组和院内起始依那普利替换组12周后的N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平变化，并比较两组间严重临床复合事件发生率。结果发现，与院内起始依那普利治疗组相比，院内起始沙库巴曲缬沙坦可持续降低NT-proBNP水平；第8周依那普利替换为沙库巴曲缬沙坦治疗后NT-proBNP降幅达35.8%（图1）。另外，院内起始沙库巴曲缬沙坦治疗的12周临床复合事件发生率相比院内起始依那普利治疗下降33%（图2）。并且，两组安全性相当。

 

图1. NT-proBNP 12周水平变化

 

图2. 复合临床终点结果

 

　　2、对再住院率的影响

　　对PIONEER-HF研究纳入患者进行二次分析，评估ADHF稳定期住院患者院内使用沙库巴曲缬沙坦治疗对再住院率的影响。结果发现，与依那普利治疗组相比，沙库巴曲缬沙坦治疗组患者出院30天和第8周时的心衰再住院率明显下降（图3），至首次心衰再住院时间延长，第8周时累积事件发生率更少（图4）。

 

图3. 两组患者的心衰再住院率

 

图4. 至首次心衰再入院的时间

 

 

 

　　何兆初教授：对于ADHF患者，出院前以及出院后短时间内是非常重要的易损期，再住院率和死亡风险非常高，而再住院率以及短时间内反复住院是患者长期预后非常重要的预测终点。PIONEER-HF研究延长期结果提示，无论是否使用过血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB），ADHF患者早期应用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）能够大大减少住院率，改善死亡率。该研究是PARADIGM-HF研究非常重要的一个补充。PARADIGM-HF研究入组的患者绝大部分是稳定性慢性心衰患者，沙库巴曲缬沙坦治疗相比ACEI可改善患者长期预后。那么，如果把沙库巴曲缬沙坦应用时机前移，在患者出院前急性心衰相对稳定时就开始使用，能否进一步改善预后，安全性如何？PIONEER-HF研究告诉我们，只要患者血液动力学稳定，出院前早期应用沙库巴曲缬沙坦是安全的、可信赖的。而且，短时间观察显示，患者再住院率减少。所以，ADHF患者稳定后出院前早期使用ARNI能够进一步改善长期预后。

 

　　如果ADHF患者既往从未使用过ACEI/ARB或虽使用但用量不足，是否可以初始使用ARNI，这项研究带来非常重要的启发，发现初始使用ARNI安全有效。另外，ARNI性价比如何？对于心衰患者，我们需考虑其生活质量及反复住院带来的隐性费用。早期使用ARNI可带来多方面潜在获益。第一，改善心衰症状，可提高生活质量；第二，减少心衰住院，明显降低总的医疗费用。更重要的是，患者生存率提高，预后得到改善。总而言之，PIONEER-HF研究带给临床医生非常重要的启示，为心衰患者治疗提供了新的思路和方案。